디지털 치료(DTx): 메디컬 헬스케어 기술의 미래

March 9, 2023

글 / 폴 골라타(Paul Golata)
(마우저 일렉트로닉스 수석 기술 전문가)

(출처: ra2 studio/Shutterstock.com)

원격 의료 시대의 도래

지금까지 우리는 몸에 아픈 곳이 생기면 병원을 찾아 진료를 받아왔다. 이제는 시대가 변하고 있다. 머지않아 사람들은 비정상적인 심장 박동이나 우울증, 파킨슨병과 같은 많은 일반적인 건강 문제를 의사와 상담하기 위해 앱을 활용하게 될 것이다. 향후에는 이와 관련된 애플리케이션이 웨어러블이나 섭취 가능한 재료로 개발된 센서와 함께 의료 전문가의 조치가 필요한 다양한 문제에 대한 데이터를 제공하게 될 것이다.
이 글에서는 디지털 치료 (DTx)라고 알려진 비교적 새로운 의학 분야와 더불어 소프트웨어와 웨어러블이 결합하여 건강을 유지하는 방법에 대해 살펴본다.

디지털 헬스케어 기술의 환경

미래의 의료 기술은 연결된 환자 경험을 중심으로 발전할 것이다.
분석 연산, 데이터 스토리지 및 인공지능(AI)의 기술 발전은 고급 분석을 보다 실용적으로 만든다. 웨어러블 의료 기기, 스마트폰, 스마트 워치와 같은 형태로 개인화된 하드웨어를 통해 소비자는 의료 제공자와 디지털 정보를 교환할 수 있다. 이를 증명하기라도 하듯, 디지털 치료제나 기기가 복지를 향상시키고 있다는 연구 자료들이 나날이 늘어나고 있다. 또한 디지털 치료는 오늘날 소비자가 속도, 편의성 및 비대면 서비스를 얼마나 원하는지를 말해준다(그림 1). 디지털 기술은 향후 수 년 동안 의료 시스템을 변화시킬 것이다.
디지털 치료는 디지털 헬스케어 기술의 일부일 뿐이다. 이와 같은 디지털 환경은 다음과 같은 사항을 포함하여 디지털 치료를 넘어 다양한 분야에서 디지털 헬스케어를 위해 빠르게 확장되고 있다.

디바이스, 센서, 웨어러블: 웨어러블 및 무선 기기, 생체 인식 센서, 진단 제품
헬스 정보 기술(HIT): 전자 의료 기록 시스템, 전자 처방 및 주문 입력, 소비자 건강 및 정보 기술(IT) 애플리케이션
모바일 헬스(mHealth): 웰빙, 피트니스 트래커, 영양 애플리케이션, 소비자 건강 정보, 의약품 준수 애플리케이션
맞춤형 헬스케어: 환자보고결과, 예측 분석, 임상의사결정 지원
원격의료: 원격 의료 가상 방문, 원격 환자 모니터링, 원격 진료 프로그램

그림 1: 디지털 전자 솔루션을 사용하면 가정에서 보다 향상된 의료 서비스를 누릴 수 있다. (출처: metamorworks/Shutterstock.com)

디지털 헬스케어 생태계 전반의 솔루션은 시너지 효과를 발휘하여 보다 훌륭한 서비스를 지원한다. 대규모 엔터프라이즈 시스템과 서비스는 의료 시스템, 클리닉 및 엔터프라이즈 환경을 위한 플랫폼을 제공한다. 임상의 서비스 및 지원은 HIT 및 원격 의료를 활용하여 진료 및 워크플로를 개선한다. 디바이스, 센서, 웨어러블 및 mHealth 등을 활용한 대면 의료 서비스는 건강 데이터를 캡처, 저장 또는 전송하는 데 도움이 된다. 환자 대면 진단 및 모니터링 솔루션은 환자를 진단, 안내 또는 능동적으로 모니터링하는 데 사용된다.

디지털 치료(DTx)란?

디지털 치료(digital therapeutics, DTx)는 의료 장애나 질병을 예방, 관리 또는 치료하기 위해 환자에게 증거 기반 치료를 제공하는 방법이다. DTx는 환자 치료와 건강 상태 최적화를 위해 약물, 장치 또는 기타 요법과 함께 사용되거나 독립적으로 사용된다. DTx 제품은 설계, 임상 평가, 사용성 및 데이터 보안과 관련된 고급 기술 모범 사례를 통합한다. DTx 제품은 위험 요소, 성능, 사용 용도에 관한 내용을 뒷받침하기 위해 필요한 규제 기관의 검토 및 승인 또는 인증 과정을 거친다. 디지털 치료는 다양한 업무를 처리할 수 있는 지능적이면서도 사용이 용이한 도구를 제공함으로써 환자와 임상의는 물론 납부자들에게 품질이 높고 안전하며 효과적인 데이터 중심의 서비스를 누릴 수 있도록 돕는다.

DTx 제품의 기본 원리

DTx 제품은 다음과 같은 원칙을 고려하여 목표를 설정하고 개발 및 설계되어야 한다.

의학적 장애와 질병의 예방, 관리 및 치료
소프트웨어로 구동되는 의료적 개입
설계, 제조 및 품질 모범 사례 통합
최종 사용자의 제품 개발 및 사용 편의성 프로세스 참여
환자 개인 정보 보호와 보안 보호 기능의 통합

제품 사용, 관리 및 유지 보수의 모범 사례 적용
임상적으로 의미 있는 결과를 포함한 시험 결과를 피어 리뷰(peer-review) 저널에 게시
위험 요소, 성능, 사용 용도에 관한 내용을 뒷받침하기 위해 필요한 규제 기관의 검토 및 승인 또는 인증 과정 통과
적합한 임상 평가 및 규제 신청
실증 자료 및 제품 성능 데이터 수집, 분석 및 적용

DTx 제품의 장점

DTx 제품은 임상적으로 평가된 증거 기반 기술을 사용하여 다음을 수행할 수 있다.

임상 및 보건 관점에서 경제성 최적화
빈곤층에게 높은 수준의 치료법 제공
환자의 디바이스를 통해 빠른 진단 및 액세스 가능
편의성 및 개인 정보 보호 제공
환자의 의료 서비스 이해, 관리 및 참여 방식 혁신
의료진의 환자 관리 능력 확대
다양한 수준의 의료 인프라를 갖춘 환경에서 의료 팀 지원
전반적인 관리 비용 절감

맺음말

디지털 치료는 의료 장애나 질병을 예방, 관리 또는 치료하기 위해 환자에게 증거 기반 치료를 제공한다. 소프트웨어, 의료 웨어러블, 스마트폰을 비롯한 다른 전자 의료 기기들은 인간의 질병과 싸우고 치료하기 위해 서로 동기화된다. 의료 전문가들은 의료 서비스 제공을 위한 디지털 치료를 통합함으로써 환자의 전반적인 건강 상태를 개선하기 위한 보다 많은 방안들을 개발할 것이다. 앞으로의 세상은 환자가 의료진과 협력하여 자기 자신을 치유하는 세상이 될 것이다.

저자 소개

폴 골라타(Paul Golata)는 2011년 마우저 일렉트로닉스에 합류했다. 마우저의 수석 기술 전문가로서 전략적 리더십, 전술적 실행, 첨단 기술 관련 제품의 전반적인 제품 라인 및 마케팅 목표를 추진하며 마우저의 성공에 기여하고 있다. 마우저 일렉트로닉스를 많은 이들이 선호하는 유통기업으로 만들고 발전시키기 위해 특별하고 값진 기술 콘텐츠를 전달함으로써 설계 엔지니어에게 전기공학과 관련된 최신 정보와 트렌드를 제공한다.

마우저 일렉트로닉스에 합류하기 전, Hughes Aircraft Company, Melles Griot, Piper Jaffray, Balzers Optics, JDSU, Arrow Electronics에서 다양한 제조, 마케팅 및 영업 관련 업무를 담당했다.